La AEMPS retira el colirio Colircusí por contaminación

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado este viernes la retirada inmediata del mercado de un lote completo del colirio 'Colircusí Gentadexa' por problemas de contaminación microbiológica. El organismo dependiente del Ministerio de Sanidad ha detectado defectos de calidad que impiden garantizar la esterilidad del producto.

El lote afectado es el 4V25 de 'Colircusi Gentadexa' 5 mg/ml + 1 mg/ml + 0,5 mg/ml, presentado en frascos de 10 ml con fecha de caducidad del 31 de octubre de 2026. El fabricante del medicamento es la empresa Excelvision.

Contaminación en la planta de fabricación

La AEMPS ha informado que se han detectado problemas de contaminación microbiológica en las instalaciones de producción del laboratorio. Esta situación compromete la esterilidad del lote, un requisito fundamental para este tipo de productos oftalmológicos y óticos.

El organismo regulador ha clasificado este defecto de calidad como no vital para el paciente, lo que significa que no representa un riesgo inmediato para la vida. Sin embargo, la agencia ha considerado necesaria la retirada preventiva del producto del mercado.

Seguimiento por las comunidades autónomas

La agencia ha solicitado a todas las comunidades autónomas que realicen un seguimiento exhaustivo de esta retirada. Las autoridades sanitarias regionales deberán verificar que todas las unidades del lote afectado sean devueltas al laboratorio fabricante.

El producto retirado se comercializa como colirio y gotas óticas, por lo que puede utilizarse tanto para tratamientos oftalmológicos como auditivos. La AEMPS mantiene su sistema de vigilancia activo para detectar cualquier problema de calidad en los medicamentos distribuidos en España.

(EUROPA PRESS) Nota: Este artículo ha sido editado con la ayuda de Inteligencia Artificial.